索坦一直是晚期腎細胞癌治療的標準療法，在全世界已治療了超過25萬名確診患者，”輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)腫瘤事業(yè)部首席開發(fā)官Mace Rothenberg博士說。“我們相信S-TRAC臨床試驗的結果支持索坦可能成為更加廣泛的患者的一個治療選擇。我們期待與腫瘤團體分享S-TRAC的詳細結果并與衛(wèi)生當局就這些數(shù)據(jù)進行討論，以便確定今后適合的注冊路徑。”

在S-TRAC試驗中，觀察到的索坦的不良事件與其已知的安全譜相一致。本試驗的完整療效和安全數(shù)據(jù)將遞交并在2016年10月7-11日哥本哈根召開的歐洲臨床腫瘤學會2016年會上報告。

索坦（蘋果酸舒尼替尼-）是一種口服多激酶抑制劑，2006年在美國獲批用于治療晚期腎細胞癌。目前其已在119個國家獲得了批準，1而且是美國獲批用于治療晚期腎細胞癌的口服藥物中處方量最大的藥物。全世界范圍內(nèi)根據(jù)索坦批準的適應癥晚期腎細胞癌、對伊馬替尼耐藥或不耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST）和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNET）接受治療的確診患者已超過25萬例。2

輝瑞公司是晚期腎細胞癌治療的領導者，擁有數(shù)種獲批的治療手段并致力于為全世界晚期腎細胞癌患者的治療做出貢獻。

關于S-TRAC

S-TRAC試驗是一項索坦對照安慰劑輔助治療高復發(fā)風險的腎細胞癌患者的隨機雙盲Ⅲ期試驗。納入研究的670多例患者接受為期一年的索坦或安慰劑治療。該試驗有兩個隊列：全球隊列和中國隊列。

全球隊列的主要目的是在術后隨機分配至輔助治療藥物索坦組和安慰劑組的高復發(fā)風險腎細胞癌患者中證實無病生存期的改善情況。無病生存期的定義是從隨機日期至首次復發(fā)或繼發(fā)性腫瘤發(fā)生或死亡第一天的日期間隔。復發(fā)是指原發(fā)性腫瘤在原位或轉(zhuǎn)移部位的復發(fā)。

這項頭條數(shù)據(jù)的分析僅包含了全球隊列。中國隊列的結果尚不成熟，將于稍后報告。

關于腎細胞癌（RCC）

腎細胞癌是腎癌最常見的類型，約占全部腎癌的90%。3早期腎癌預后較好，而晚期腎癌則預后較差。4診斷時，30%的腎癌患者表現(xiàn)出晚期腎癌的體征；15%-25%的患者為轉(zhuǎn)移性腎細胞癌，此時癌癥已擴散至身體的其它部位。5全世界每年的新診斷腎癌病例約為33.8萬例，約占全部癌癥的2%。6晚期腎細胞癌患者的5年生存率約為16%。7

適應癥

索坦?（蘋果酸舒尼替尼）用于治療不能手術的晚期腎細胞癌（RCC），甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST），不可切除的，轉(zhuǎn)移性高分化進展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNET）成年患者。

請參閱索坦?（蘋果酸舒尼替尼-）的完整處方信息，包括加框警告和用藥指南。

關于輝瑞腫瘤事業(yè)部

輝瑞腫瘤始終致力于創(chuàng)新治療方案的探索、試驗和開發(fā)，不斷提升全球各地癌癥患者的治療水平。我們擁有業(yè)內(nèi)最強大的生物制劑和小分子化合物在研藥物譜，集中精力發(fā)現(xiàn)最先進的科學突破并將其轉(zhuǎn)化為對各種癌癥患者的實用治療。依托與學術機構、個體研究者、合作研究團體、政府機構以及合作伙伴的合作，輝瑞腫瘤不斷推出具有突破意義的藥品，致力于治愈或控制癌癥的進展，在正確的時間為每一名患者提供正確的藥物。