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產(chǎn)品品牌印度易瑞沙
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更新日期2018-08-16 19:51
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品牌: |
印度易瑞沙 |
所在地: |
北京 |
起訂: |
≥2 瓶 |
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10 瓶 |
有效期至: |
長(zhǎng)期有效 |
對(duì)于服用過(guò)量吉非替尼還沒(méi)有特異的治療方法,尚不知過(guò)量服用的特殊征候。在I期臨床試驗(yàn)中,少量患者服用到每天1000mg的劑量。觀察到一些不良反應(yīng)的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度增加,主要是皮疹和腹瀉。對(duì)于過(guò)量引起的不良反應(yīng)應(yīng)給予對(duì)癥處理;特別是嚴(yán)重腹瀉應(yīng)給與恰當(dāng)?shù)闹委煛?
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無(wú)用于妊娠或哺乳期女性的資料。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已觀察到生殖毒性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也在兔的乳汁中檢測(cè)到吉非替尼及其部分代謝物(見(jiàn)'與處方者有
關(guān)的臨床前安全性資料'節(jié))。
在接受治療期間,要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠,并建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。
接受吉非替尼治療的患者,偶爾可發(fā)生急性間質(zhì)性肺病,部分患者可因此死亡(見(jiàn)'可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)'節(jié))。伴發(fā)先天性肺纖維化/間質(zhì)性肺炎/肺塵病/放射性肺炎/藥物誘發(fā)性肺炎的患者出現(xiàn)這種情況時(shí)死亡率增加。如果患者氣短,咳嗽和發(fā)熱等呼吸道癥狀加重,應(yīng)中斷治療,及時(shí)查明原因。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應(yīng)停止使用吉非替尼并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。
已觀察到無(wú)癥狀性肝轉(zhuǎn)氨酶升高(見(jiàn)'可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)'節(jié))。因此,建議定期檢查肝功能。可謹(jǐn)慎的用于肝轉(zhuǎn)氨酶輕中度升高的患者。如果肝功能損害嚴(yán)重,應(yīng)考慮停藥。
誘導(dǎo)CYP3A4活性的物質(zhì)可增加吉非替尼的代謝并降低其血漿濃度。因此,與CYP3A4誘導(dǎo)劑(如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥鹽類或StJohn’sWort)合用可降低療效(見(jiàn)'藥物相互作用'節(jié))。
已報(bào)道在服用華法令的一些患者中出現(xiàn)國(guó)際正常值(INR,InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件(見(jiàn)'可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)'節(jié))。服用華法令的患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或INR的改變。
能使胃的PH值持續(xù)升高的藥物可降低吉非替尼的血漿濃度并進(jìn)而降低療效(見(jiàn)
'藥物相互作用'節(jié)和'藥物代謝動(dòng)力學(xué)特性'節(jié))。
應(yīng)告誡患者當(dāng)以下情況加重時(shí)即刻就醫(yī):
·任何眼部癥狀
·嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食
這些癥狀應(yīng)按臨床需要進(jìn)行處理(見(jiàn)'可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)'節(jié))。
同時(shí)見(jiàn)'妊娠和哺乳'和'對(duì)駕駛及操縱機(jī)器能力的影響'節(jié)。
對(duì)駕駛及操縱機(jī)器能力的影響
在治療期間,可出現(xiàn)乏力的癥狀,這些患者在駕駛或操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)給與提醒。
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